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安庆第一季度医疗器械不良事件监测报告公布
来源:安庆新闻网   发布时间:2013年5月9日  浏览次数:1399

   随着气温的升高,隐形眼镜也开始进入销售旺季。近年来,我市不少女性为了外出方便选择佩戴隐形眼镜,一些隐形眼镜可以美化瞳孔,让其变成蓝色、灰色等各种迷人色彩,因此这些彩色隐形眼镜也得到了很多姑娘的宠爱。目前我市隐形眼镜的市场运营情况如何?隐形眼镜到底应该如何正确选择和佩戴?5月7日—8日,记者就相关问题进行了走访。
属于医疗器械
商家须持证经营
  记者从市食品药品监督管理局市场科了解到,角膜接触镜,俗称隐形眼镜,是一种直接贴在人眼角膜上的特殊镜片,属于第三类医疗器械。美瞳属于隐形眼镜的一种,经营单位必须获得食品药品监督管理部门核发的《医疗器械经营企业许可证》才能经营。目前全市获得《医疗器械经营企业许可证》的隐形眼镜经营单位共有105家,其中市区30家。
  采访中,人民路一大型眼镜店负责人缪克晓说:“目前市场上的隐形眼镜分为日抛型、双周抛、月抛型、季抛型、半年抛型、年抛型。同时有透明普通片和彩片的分类。从价位上来说,我们店透明普通片年抛最低价位在130元一副,彩片年抛的最低价位在198元一副。市场上的‘美瞳’目前有两种工艺,一种是染色工艺,即在镜片的表面灼上一层颜色,这种直接附着的颜色在佩戴过程中易掉色,影响眼睛的健康。另一种是三明治工艺。即在两片透明的镜片中间注入颜色。我们现在销售的彩片都是三明治工艺制作的。在给顾客配置隐形眼镜,通常有几个步骤,首先是验光,其次看顾客眼底的情况,了解有无眼部的疾病,以及平时用眼情况,再为顾客挑选合适的隐形眼镜。隐形眼镜标准直径应该在14毫米到14.5毫米之间,但是现在市场上也出现了很多大直径的眼镜,大直径眼镜会导致眼球不能呼吸。”
  另一位眼镜店负责人胡立华说:“隐形眼镜的配戴人群主要是以年轻女性、学生为主,其销售旺季在7—8月份,夏季为了戴太阳镜,或者外出方便,不少人会选择隐形眼镜。但不是所有的人群都适合佩戴隐形眼镜,比如说患有眼部疾病、糖尿病、鼻窦炎的人群以及孕妇,我们都不建议配戴。消费者在眼镜店购买彩色隐形眼镜时,要在专业验光师的指导下,通过规范准确的验配过程、试戴环节等确保选购适合自己的彩色隐形眼镜。”
整治重点区域
保障用械安全
  2013年一季度,全市共收集、上报可疑医疗器械不良事件报告112份,通过省级评价的有效报告110份,共涉及医疗器械品种67个。其中报告数位居第一的品种为角膜接触镜,报告17例,占15.7%,其临床表现为磨眼,眼睛红肿、血丝、流泪。
  市食品药品监督管理局市场科科长李怡和说:“为进一步规范辖区内隐形眼镜市场秩序,保障公众用械安全,我们将加大重点区域的整治力度,不定期进行检查,发现一起严肃查处,防止在我市非法经营。市民在购买隐形眼镜时,应选择有资质的医疗机构或持有《医疗器械经营企业许可证》的商家,进行专业验光,初步了解自己的眼睛视力情况,确认是否适合佩戴隐形眼镜。所购买的隐形眼镜需认真查看:包装是否完好密封,包装上文字印刷是否清晰,是否有品名、规格、型号、批号、生产企业等信息,是否有医疗器械注册证号,产品有无其他异样等,确认无误后,在专业技术人员的指导下正确配戴。在配戴过程中如果出现不良反应,应及时到正规医疗机构就医。”
门诊患者不少
选择配戴要恰当
  因配戴隐形眼镜不当导致眼部疾病的现象时有发生,那么我市情况如何呢?配戴不当到底会给眼部带来怎样的损害?消费者应该如何正确配戴隐形眼镜?
  在市立医院眼科门诊,记者了解到,该门诊每个月都有因配戴隐形眼镜而导致结膜炎、角膜炎的患者。眼科主任医生陈凡说:“配戴隐形眼镜最常见的危害就是引起很多眼病,如角膜炎,结膜炎等等。长期配戴视网膜会衰老,角膜变薄影响视力。如果清洁不到位,蛋白质沉淀、细菌滋生,就会引发角膜水肿、角膜新生血管反应。配戴彩色隐形眼镜会在夜间看东西时产生一些问题,因为彩色的隐形眼镜中央的透明区是固定的,大小也是固定的,它不能随光线的强弱像眼睛瞳孔那样变大变小,所以在光线暗的时候,戴上彩色的隐形眼镜看东西会模糊。即使在稳定的光线下,彩色隐形眼镜也会因为眼珠位置的移动阻挡眼球视线,引起视力疲劳。另外,彩色隐形眼镜的色彩是渗进镜片的,如果生产过程中置换得不够好,还可能有物质泄出的危险。
  “正确配戴隐形眼镜非常重要,首次戴隐形眼镜之前一定要去正规验光机构进行验光,听从验光师的建议来配隐形眼镜。每天配戴隐形眼镜的时间不能超过8小时,首次戴隐形眼镜的人时间要更短。切忌佩戴不合格镜片,平时要经常使用护理液来清洗镜片确保清洁,以及正确做好各项护理措施。”
 

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